Nadzornici Sjedinjene Države u potpunosti podržali sve dijagnostičke alate HIV infekcije, što je u modi koristiti kod kuće, piše The Washington Times. Odluka je donesena od strane US Food and Drug Administration Sjedinjenim Državama.
Odobrio prodaju testova za utvrđivanje HIV dom
Odjeli Savjetodavna komisija je 17 stručnjaka, a oni jednoglasno usvojila slobodnu prodaju takvih sustava OraQuick. Podsjećamo da su proizvodi ovog proizvođača i namijenjen je otkrivanju infekcije - u slini, krvi ili plazme. Sama Dijagnoza relevantne antitijela na HIV traje oko 20 minuta.
Stručnjaci tvrtke naredio proizvođaču ispisati upozorenje na ambalaži prijedlog za eventualne pogreške u dijagnostici infekcije HIV-om pomoću OraQuick. Također, tvrtka je zatražio da se organizira besplatnu telefonsku liniju za one koji su pozitivni volju.
Predstavnici njihove uvjete, objasnio je da je tijekom dotičnog uzorkovanja i dijagnostičke točnosti pokusa bio je jednak 93%. OraSure Technologies zove prirodna posljedica toga, jer oni koriste ne-profesionalci. Tvrtka također tvrdi da, kada su ti isti sustavi koriste liječnici, rezultat je bio precizan i točan u 99% slučajeva.
Predstavnici Uprave za hranu i lijekove, rekao je da je masivni korištenje OraQuick gaćice će kardіy godinu priliku da se identificiraju gotovo 45 tisuća nositelji zaraze. U OraQuick odbio govoriti o cijeni za testiranje sustava za potrošače, ali mrtvozornik može ih kupiti za 17, 5 dolara po komadu.