Farmpodrazdelenie njemačka tvrtka Merck KGaA (Merck KGaA) Merck Serono (Merck Serono) je objavio da je dobio regulatorno odobrenje u Europi za proširenje indikacije za uporabu lijeka Erbitux (Erbitux) za liječenje raka debelog crijeva.
U Europi, prošireni indikacije za upotrebu Erbitux za liječenje raka debelog crijeva
Sada, lijek može se koristiti za liječenje širokog raspona pacijenata. Promjene tipa II materijala (promjena dokumenata registracije lijeka) će se uključiti u upute Erbitux za liječenje bolesnika s metastatskim kolorektalnim rakom divljeg tipa. Odobrenje Europske komisije na temelju potpunih podataka koji pokazuju stanje tumora RAS ulogu u sigurnosnom profilu lijeka s novim podacima iz nedavne studije biomarkera opusa. Prema riječima predsjednika i CEO Merck Serono podjele biofarmaceutski Belen Garidzho (Belén Garijo), tvrtka namjerava surađivati s regulatornim tijelima obavijestiti proširenje indikacije za uporabu lijeka na pacijentima i liječnicima. Prije toga, lijek Erbitux je odobren za liječenje raka debelog crijeva u 93 zemalja i za liječenje karcinoma glave i vrata u 91 zemalja.
Vidi također:
- FDA odobrio prioritet status zahtjeva za registraciju Eli Lilly droga ramutsirumab za liječenje karcinoma želuca
- EU odobrila lijek Stivarga od metastatskog raka debelog crijeva
- Rak debelog crijeva