Britanska farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) je objavila da pneumokokne cjepivo Sinfloriks (Synflorix) je odobren od strane europskih regulatora za nove indikacije za uporabu.
U Europi, odobrila pneumokokne cjepiva Sinfloriks
Kao portala MEDFARMKONNEKT, Europska komisija odobrila je lijek za aktivnu imunizaciju dojenčadi i djece od šest tjedana pet godina od Streptococcus pneumoniae. Odobrenje se temelji na pozitivnim rezultatima kliničkih ispitivanja kompas III faza - dvostruko slijepa randomizirana kontrolirana studija, koja je provedena u 63 istraživačkih centara u Južnoj Americi, uz sudjelovanje 24, 000 pedijatrijskih bolesnika. U ovom trenutku, Sinfloriks odobren u više od 90 zemalja, 40 od njih Sinfloriks cjepivo odabrali za uporabu u imunizacije programa.
Prema viši potpredsjednik, voditelj globalnih poslovnih jedinica GSK cjepivo razvoj Thomas Breuer (Thomas Breuer), koji uz nove indikacije za uporabu cjepiva može smanjiti učestalost Sinfloriks pojavnosti pneumonije uzrokovane Streptococcus pneumoniae. Prije toga, Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu (Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu) Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA) preporučila je odobrenje novog cjepiva Cervarix u dvije doze GlaxoSmithKline za liječenje raka vrata maternice.
Vidi također:
- U Europi, proširila indikacije za uporabu cjepiva Prevenar 13 Pfizer
- FDA je odobrio proširenu uporabu lijeka Prevenar 13 od upale pluća
- Popis cijepljenja koje su vam potrebne