Danas, 6. prosinca 2013, švedski-britanska farmaceutska tvrtka AstraZeneca (AstraZeneca Plc.) Najavio je da Europska komisija (European Commission) je odobrio njegov nosni cjepivo Flyuents Tetra (Fluenz Tetra) protiv gripe.
U Europi, odobrila cjepivo protiv gripe Flyuents Tetra
Flyuents Tetra - živo cjepivo oslabljeni gripe za nazalno od četiri sojeva virusa za prevenciju sezonske gripe u djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina. S ovim odobrenje Flyuents Tetra je samo intranazalna cjepivo protiv četiri sojeva gripe, koji će biti dostupan u Europi.
Odobrenje lijeka na temelju baze podataka pedijatrijskih studija u kojoj je cjepivo Flyuents Tetra pokazano na sigurnost i imunogenost profil usporedivu s Flyuents cjepivo, cjepivo žive atenuirani influence od tri soja gripe. koji je već odobren u EU. Ovo odobrenje slijedi pozitivnu preporuku Povjerenstva za lijekove za ljudsku uporabu (Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu, CHMP) Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA) u rujnu ove godine. Cjepivo će biti dostupan u svih 28 zemalja članica i tri europske ekonomske zone u Europskoj uniji.
Vidi također:
- U SAD-u odobreno cjepivo protiv ptičje gripe
- FDA je odobrila početak nabave cjepiva gripe Fluarix Kvadrivalent GlaxoSmithKline
- Kao virus širi gripu