2. rujna 2013 američka tvrtka Halozim Therapeutics (Halozyme Therapeutics, Inc.) objavila je da je Europska komisija (European Commission) odobrio korištenje droga EU Herceptin / trastuzumab (Herceptin / trastuzumab) u obliku potkožnog uprave, koja će ubrzati postupak Primjena lijeka.
Odobren lijek Herceptin za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke
Kao portala MEDFARMKONNEKT, lijek tvrtka Roche (Roche) je namijenjen za liječenje HER2-pozitivnih karcinoma dojke. U svom novom obliku oslobađanja tehnologiji Halozim Therapeutics američke tvrtke koja pruža reverzibilno uništavanje hijaluronske kiseline - gel-kao tvar tvori barijeru između stanica u potkožnom sloju.
Vidi također: Novo izdanje oblik lijeka Herceptin za liječenje raka dojke preporučuje se za odobrenje u Europi
Potkožna injekcija lijeka traje od dvije do pet minuta, u odnosu na 30-90 minuta s lijekom Herceptina za intravenoznu primjenu. Kao predsjednik i izvršni direktor Halozim Gregory Frost (Gregory Frost), ovo odobrenje je velika vijest za više od 80.000 pacijenata iz Europe, koji se svake godine primjenjuju Herceptin. Smanjenje vremena administracije, i velike jednostavnosti uporabe lijeka omogućit će europski pacijenti ostati u manjim bolnicama. Prema direktor Halozim, u njegovom društvu su sretni što je njihov razvoj će uskoro biti u mogućnosti pomoći tisuće pacijenata.
Vidi također: Pereta Roche droga povećava preživljenje u bolesnika s HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke - studija
Europsko odobrenje novog oblika oslobađanja lijeka Herceptin je na temelju podataka mjerenja Hannah. Pokazano je da je subkutano davanje Herceptina efikasan (po punom morfološke odgovora, PCR) Herceptin učinkovitost usporediva onoj nakon intravenske primjene u žena s HER2-pozitivnih karcinoma dojke u ranoj fazi.
Vidi također: brige znakove raka dojke
Kada se koristi za subkutano davanje koncentracije Herceptin trastuzumab u serumu nije manja nego kod intravenske oblike. Sigurnosni profil u obje studijske grupe Hannah je općenito usporediva s onima očekuje od standardne uporabe Herceptin i kemoterapiju u ovom načinu rada. Identificirani su novi podaci o sigurnosti.