Genzyme (Genzyme) - podjela francuske farmaceutske tvrtke Sanofi (Sanofi) objavila je da je Europska komisija odobrila je lijek Lemtrada / alemtuzumab (Lemtrada / alemtuzumab) za liječenje multiple skleroze, nakon odobrenja lijeka Aubadzhio 30. kolovoz (Aubagio). To je izvijestio da su obje droge će uskoro biti na tržištu u EU.
Odobren lijek Lemtrada za liječenje multiple skleroze
Kao portala MEDFARMKONNEKT, Lemtrada lijek namijenjen za liječenje odraslih pacijenata s relaps multiple skleroze. Lijek 12 doza mg i ima novu primjenu novog režima, koji se sastoji od dva godišnja tretmana. Prvi tijek liječenja sastoji se od intravenozno utjecaj Lemtrady pet dana, dok je drugi Tečaj traje tri dana dana nakon prvog tretmana.
Pročitajte i: FDA prihvatio zahtjev za preispitivanje lijeka Lemtrada Sanofi za liječenje multiple skleroze
Program kliničkog razvoja za droge Lemtrada uključuje dvije velike randomizirane kliničke faze III suđenja u kojima je lijek u usporedbi s vysokodozirovannym interferona beta-1a (interferon beta-1a) za potkožnu primjenu u bolesnika s relaps multiple skleroze, bolesti koje razlikuju u aktivni oblik, odnosno da nisu bili liječeni (Test CARE-MS I), doživio recidiv nakon prethodne terapije (Test CARE-MS II). Program također uključuje razvoj jedne proširene podataka kliničkih ispitivanja na trenutak prolazu.
Vidi također: lijek Lemtrada tvrtka Genzyme je pokazao vrlo učinkovit u studiju za liječenje multiple skleroze
Prema poduzeće, tijekom ispitivanja, CARE-MS sam Lemtrada lijek bio učinkovitiji od interferona beta-1a, smanjuje opseg godišnje stope relapsa, razlika uočena je u sporom napredovanju invaliditeta, statistički nisu opravdane. Tijekom ispitivanja, CARE-MS II, droga je i učinkovitiji od interferona beta-1a u smanjenju razmjera godišnje stope relapsa, akumulacija invalidnosti znatno je smanjen u bolesnika liječenih Lemtradu usporedbi s interferonom beta-1a.
Vidi također: relapsa multiple skleroze: simptomi
Odluka Ureda kontrole kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) za dodatni zahtjev za registraciju tvrtke Genzyme biološkog lijeka za liječenje povratnih Lemtrada multiple skleroze očekuje se krajem 2013. Tvrtka je također podnio zahtjev za odobrenje lijeka u Lemtrada regulatori u drugim zemljama.